CRO研发实验室
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细菌内毒素检测实验室
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,光度测定法包括浊度法和显色基质法。
烘箱去热原验证
DCV验证去除内毒素的方法,通过了美国FDA认证
并且可以在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中查到对应的验证方法,
根据干热后内毒素的含量,与对照指示剂的内毒素含量对比,得到相差的对数数量级,
最后对比美国药典的执行标准,确定是否达到标准。